2023年10月31日,为进一步优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》。方案提到:按照省级药品监管部门组织药品上市许可持有人(以下简称持有人)自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省 (市) 为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内 5个以上持有人参与试点工作,自发布之日起实施。
国家药品监督管理局网站12月26日消息,根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批),杏运体育官网益龄精、补肾填精口服液、丹膝颗粒、甲芪肝纤颗粒、安宫牛黄丸共5个品种在列。
本次方案的发布,有助于各地区各有关部门充分认识到药品说明书适老化及无障碍改革的重要意义,高度重视试点工作,将其作为便民惠民的重要内容予以支持,切实抓好落实。药品说明书是否“清晰易辨”,关系广大人民群众的用药安全。未来,杏运体育官网将持续优化药品说明书管理,让药品说明书看得清、看得懂,切实保障老年人、残疾人等特定群体的用药安全,助推无障碍环境的进一步建设!